யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ.) நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கிறது, சுகாதார வழங்குநர்கள், மற்றும் சைபர் பாதுகாப்பு பாதிப்புகளின் ஸ்வீன்டூத் குடும்பத்தைப் பற்றிய உற்பத்தியாளர்கள், சில மருத்துவ சாதனங்களுக்கு ஆபத்துக்களை அறிமுகப்படுத்தலாம். இந்த பாதிப்புகள் தொடர்பான உறுதிப்படுத்தப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்து FDA அறியவில்லை. சில சூழ்நிலைகளில் இந்த பாதிப்புகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான மென்பொருள் ஏற்கனவே பொதுவில் உள்ளது.
பாதுகாப்பு ஆய்வாளர்கள் அடையாளம் கண்டுள்ளனர் 12 பாதிப்புகள், ஸ்வீன்டூத் என்று பெயரிடப்பட்டது,” புளூடூத் லோ எனர்ஜி எனப்படும் வயர்லெஸ் தகவல் தொடர்பு தொழில்நுட்பத்துடன் தொடர்புடையது (BLE). BLE ஆனது இரண்டு சாதனங்களை "ஜோடி" செய்ய மற்றும் பேட்டரி ஆயுளைப் பாதுகாக்கும் போது அவற்றின் நோக்கம் கொண்ட செயல்பாடுகளைச் செய்ய தகவல்களைப் பரிமாற அனுமதிக்கிறது.
SweynTooth பாதிப்புகளின் சாத்தியமான தாக்கங்கள் மூன்று வகைகளாகும். ஒரு அங்கீகரிக்கப்படாத பயனர் வயர்லெஸ் மூலம் இந்த பாதிப்புகளை பயன்படுத்திக் கொள்ளலாம்:
· விபத்து சாதனம். சாதனம் தொடர்புகொள்வதை நிறுத்தலாம் அல்லது வேலை செய்வதை நிறுத்தலாம்.
· முட்டுக்கட்டை சாதனம். சாதனம் செயலிழந்து சரியாக வேலை செய்வதை நிறுத்தலாம்.
· பைபாஸ் பாதுகாப்பு பொதுவாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயனருக்கு மட்டுமே கிடைக்கும் சாதன செயல்பாடுகளை அணுக.
FDA தற்போது பல சிஸ்டம்-ஆன்-எ-சிப்பைப் பற்றி அறிந்திருக்கிறது (சொக்) இந்த பாதிப்புகளால் பாதிக்கப்படும் உற்பத்தியாளர்கள்:
·டெக்சாஸ் கருவிகள்
·என்எக்ஸ்பி
·சைப்ரஸ்
·டயலொக் செமிகண்டக்டர்கள்
·மைக்ரோசிப்
·STMமைக்ரோ எலக்ட்ரானிக்ஸ்
·டெலிங்க் செமிகண்டக்டர்
SweynTooth இணைய பாதுகாப்பு பாதிப்புகள் பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, பார்க்க:
·ICS-ALERT-20-063-01 SweynTooth பாதிப்புகள் – உள்நாட்டுப் பாதுகாப்புத் துறை இணையப் பாதுகாப்பு உள்கட்டமைப்பு பாதுகாப்பு ஆலோசனை, மார்ச் 3, 2020
SweynTooth ஆல் எந்தெந்த சாதனங்கள் பாதிக்கப்படுகின்றன என்பதை மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள் ஏற்கனவே மதிப்பீடு செய்து வருகின்றனர், ஆபத்தை மதிப்பிடுகிறது, மற்றும் தீர்வு நடவடிக்கைகளை உருவாக்குதல்.
உற்பத்தியாளர்களுக்கான பரிந்துரைகள்
·உங்கள் சாதனம் அல்லது உங்கள் சாதனத்துடன் தொடர்பு கொள்ளும் எந்த சாதனமும் BLE தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தினால், இந்த பாதிப்புகளால் அது எவ்வாறு பாதிக்கப்படுகிறது என்பதை மதிப்பிடுங்கள்.
·ஆபத்து மதிப்பீட்டை நடத்தவும், FDA இன் சைபர் செக்யூரிட்டி போஸ்ட்மார்க்கெட் வழிகாட்டுதலில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளது, பாதிக்கப்பட்ட சாதனங்களுக்கு இந்த பாதிப்புகளின் தாக்கத்தை மதிப்பீடு செய்யவும் மற்றும் இடர் குறைப்பு திட்டங்களை உருவாக்கவும்.
·நீங்கள் மென்பொருள் இணைப்புகளை உருவாக்கும் போது குறைப்புகளில் ஈடுசெய்யும் கட்டுப்பாடுகள் இருக்க வேண்டும்.
·சுகாதார வழங்குநர்களுடன் இணைந்து பணியாற்றுங்கள், வசதிகள், மற்றும் நோயாளிகள் எந்தெந்த மருத்துவ சாதனங்கள் பாதிக்கப்படுகின்றன என்பதைத் தீர்மானிக்கவும் மற்றும் அபாயங்கள் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவிற்கு குறைக்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய நடவடிக்கை எடுக்கவும்.
·எங்கே சாத்தியம், வழக்கத்திற்கு மாறான நடத்தைக்கான எந்த அறிகுறிகளுக்கும் மருத்துவ சாதனங்களைக் கண்காணிக்கவும். ஆபத்துக் குறைப்பு உத்திகள் மற்றும் ஏதேனும் ஈடுசெய்யும் கட்டுப்பாடுகளுக்கான உங்கள் மதிப்பீடு மற்றும் பரிந்துரைகள் குறித்து உங்கள் வாடிக்கையாளர்கள் மற்றும் பயனர் சமூகத்துடன் தொடர்புகொள்ளவும், இதனால் வாடிக்கையாளர்கள் சாதனத்தைப் பயன்படுத்துவது குறித்து தகவலறிந்த முடிவுகளை எடுக்க முடியும். தகவல் பகிர்வு பகுப்பாய்வு நிறுவனத்துடன் உங்கள் வாடிக்கையாளர் தொடர்புகளைப் பகிரவும் (ஐஎஸ்ஏஓ).
Premarket Review பற்றிய குறிப்பு: பொதுவாக, SweynTooth பாதிப்புகளை நிவர்த்தி செய்வதற்கு ஈடுசெய்யும் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் இணைப்புகள் சாதனத்தின் பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறனை கணிசமாக பாதிக்க வாய்ப்பில்லை, எனவே செயல்படுத்துவதற்கு முன் FDA முன் சந்தை மதிப்பாய்வு தேவையில்லை.. பாதிப்புகளை நிவர்த்தி செய்வதற்கு சாதனத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் சாதனத்தின் பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறனை கணிசமாக பாதிக்கலாம்., இருப்பினும், முன் சந்தை மதிப்பாய்வு தேவை.
ப்ரீமார்க்கெட் சமர்ப்பிப்பு மற்றும் போஸ்ட்மார்க்கெட் அறிக்கை எதிர்பார்ப்புகள் பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, FDA இன் சைபர் செக்யூரிட்டி பக்கத்தில் சைபர் செக்யூரிட்டி வழிகாட்டுதல்களைப் பார்க்கவும்.
சுகாதார பராமரிப்பு வழங்குநர்கள் மற்றும் வசதி பணியாளர்களுக்கான பரிந்துரைகள்
·உங்கள் வசதிகள் அல்லது உங்கள் நோயாளிகள் பயன்படுத்தும் மருத்துவ சாதனங்கள் இந்த பாதிப்புகளால் பாதிக்கப்படலாம் மற்றும் இடர் குறைப்பு திட்டங்களை உருவாக்க சாதன உற்பத்தியாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்றுங்கள்.
·பாதிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு ஆபத்தை குறைக்க அவர்கள் எடுக்கக்கூடிய வழிமுறைகளை அறிவுறுத்துங்கள்.
·மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகள் தங்கள் மருத்துவ சாதனத்தின் செயல்பாடு அல்லது செயல்பாடு எதிர்பாராதவிதமாக மாறியதாக நினைத்தால் உடனடியாக மருத்துவ உதவியை நாடுமாறு நினைவூட்டுங்கள்.
·எங்கே சாத்தியம், வழக்கத்திற்கு மாறான நடத்தைக்கான எந்த அறிகுறிகளுக்கும் மருத்துவ சாதனங்களைக் கண்காணிக்கவும்.
நோயாளிகள் மற்றும் பராமரிப்பாளர்களுக்கான பரிந்துரைகள்
·உங்கள் மருத்துவ சாதனம் பாதிக்கப்படலாமா அல்லது நீங்கள் ஏதேனும் நடவடிக்கை எடுக்க வேண்டுமா என்பதைத் தீர்மானிக்க உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரிடம் பேசுங்கள். சாதன உற்பத்தியாளர்கள் அது கிடைக்கும்போது கூடுதல் தகவல்களைப் பகிர்ந்துகொள்வார்கள்.
·உங்கள் மருத்துவ சாதனம் எதிர்பார்த்தபடி செயல்படவில்லை என நீங்கள் நினைத்தால் உடனடியாக மருத்துவ உதவியை நாடுங்கள்.
FDA நடவடிக்கைகள்
FDA மற்ற கூட்டாட்சி நிறுவனங்களுடன் நெருக்கமாக செயல்படுகிறது, உற்பத்தியாளர்கள், மற்றும் சைபர் பாதுகாப்பு ஆராய்ச்சியாளர்கள் அடையாளம் காண வேண்டும், தொடர்பு, மற்றும் SweynTooth பாதிப்புகள் தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தடுக்கவும்.
SweynTooth பாதிப்புகள் தொடர்பான புதிய தகவல்களை FDA தொடர்ந்து மதிப்பிடும் மற்றும் குறிப்பிடத்தக்க புதிய தகவல்கள் கிடைத்தால் பொதுமக்களுக்குத் தெரிவிக்கும்.
உங்கள் சாதனத்தில் உள்ள சிக்கல்களைப் புகாரளித்தல்
உங்கள் சாதனம் அல்லது உங்கள் நோயாளி பயன்படுத்தும் சாதனத்தில் சிக்கல் இருப்பதாக நீங்கள் நினைத்தால், MedWatch தன்னார்வ அறிக்கை படிவம் மூலம் சிக்கலைப் புகாரளிக்க FDA உங்களை ஊக்குவிக்கிறது.
FDA இன் பயனர் வசதி அறிக்கை தேவைகளுக்கு உட்பட்ட வசதிகளால் பணியமர்த்தப்பட்ட சுகாதாரப் பணியாளர்கள் தங்கள் வசதிகளால் நிறுவப்பட்ட அறிக்கையிடல் நடைமுறைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்..
இருந்து மறுபதிவு： எஃப்.டி.ஏ.
இப்போது அரட்டையடிக்கவும்